一、項目介紹：

院內(nèi)制劑椎突消膠囊已使用20余年，臨床使用安全有效，目前申請中藥創(chuàng)新藥的臨床藥理試驗。

二、采購項目內(nèi)容

主要技術(shù)內(nèi)容為椎突消膠囊的藥效毒理研究，歡迎有資質(zhì)的潛在供應(yīng)商根據(jù)申請中藥創(chuàng)新藥的臨床藥理試驗提供技術(shù)服務(wù)方案，并配合做好針對改項目申報現(xiàn)場檢查和評審答辯。

三、項目要求

1.合作單位資質(zhì)要求：

（1）投標(biāo)人為中華人民共和國境內(nèi)的企業(yè)法人或有投標(biāo)單位法人授權(quán)書；

（2）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（3）具備相應(yīng)方案設(shè)計、實施、驗證能力，具有類似項目成功經(jīng)驗的企事業(yè)單位；

（4）有健全的、有效的管理制度和質(zhì)量保證體系；

（5）參加本項目活動前三年內(nèi)，在中國境內(nèi)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

（6）近3年財務(wù)狀況良好；

（7）中國法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

2.必須提交的文件：

（1）文件分資質(zhì)文件、技術(shù)文件和商務(wù)文件（其中資質(zhì)文件正本一份、副本兩份；技術(shù)文件正本一份、副本兩份；商務(wù)文件正本一份、副本兩份。資質(zhì)文件、技術(shù)文件和商務(wù)文件分別密封），電子投標(biāo)文件U盤格式一份；

（2）參與投標(biāo)單位的資格證明文件：包括但不限于投標(biāo)單位本企業(yè)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（三證合一，復(fù)印件加蓋公章）、投標(biāo)人財務(wù)狀況（2022年或者2023年財務(wù)報表）、投標(biāo)人技術(shù)能力（若有則提供，如相關(guān)證件）、授權(quán)委托書等

（3）公司人員規(guī)模在100人以上，參與此項目人員必須為本公司全職員工，并具有相應(yīng)的專業(yè)背景，項目主要負(fù)責(zé)人員有成功實施類似項目的經(jīng)驗。

3.資質(zhì)文件：

（1）法定代表人身份證明、法人授權(quán)委托書證明；

（2）投標(biāo)人技術(shù)能力（若有則提供，如相關(guān)證件）；

（3）投標(biāo)人財務(wù)狀況，2022年或者2023年經(jīng)審計的財務(wù)報表（資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表）；

（4）營業(yè)執(zhí)照（三證合一）；

（5）投標(biāo)人要求為專業(yè)CRO服務(wù)商，并具有專業(yè)的服務(wù)管理組織機構(gòu)，具有完善的服務(wù)實施保障體系；

缺少以上任何一項文件，均可能取消投標(biāo)資格

4.證明試驗方案的合格性和符合招標(biāo)文件規(guī)定的文件

（1）服務(wù)性能：對報價方案各階段性工作內(nèi)容、工作量、周期、核心技術(shù)、可交付成果等進行詳細(xì)描述。

（2）價格組成：對報價方案服務(wù)組成進行描述；

（3）售后服務(wù)：報價人可提供的其他技術(shù)服務(wù)情況。

（4）案例：類似項目的研究經(jīng)驗案例簡述。

（5）成果交付期、質(zhì)量承諾及保證措施；

5．技術(shù)響應(yīng)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容

（1） 研究技術(shù)方案；

（2） 研究計劃；

（3） 人員安排；

（4） 驗收規(guī)范等；

整體項目只允許有一個報價，不接受有任何選擇的報價。

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6.項目信息保密：供應(yīng)商需承諾不得以任何形式（例如學(xué)術(shù)報告、私下交流等）在國內(nèi)外范圍透漏該項目相關(guān)信息，請?zhí)峁┍Ｃ艹兄Z文件。

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四、報名方式

于2024年5月9日上午11:00前來我院醫(yī)學(xué)裝備科遞交材料（郵寄時間以郵戳為準(zhǔn)）進行報名，同時將報名資料電子掃描件及PPT資料發(fā)送至郵箱（郵件名“報名+項目名稱+（公司名）”），調(diào)研時間地點另行通知。

聯(lián)系人：陳老師 ?????????聯(lián)系電話：0593-2837034

郵箱: ndszyysbk@163.com

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